MÉTHODOLOGIE
Objectif
Évaluer l’efficacité de la crème à base de glycérine et de paraffine sur la xérose urémique.
Étude
Étude clinique randomisée, en double aveugle, intra-individuelle (comparaison gauche versus droite), multicentrique comparant une crème à bas de glycérine et paraffine dans la xérose urémique.
Population
99 patients randomisés atteints de xérose urémique modérée à sévère.
Posologie
2 applications quotidiennes.
Durée
8 semaines.
Critère d’évaluation principal
Réponse au traitement (score de xérose) sur chaque jambe, telle que définie par une réduction d’au moins deux grades en cinq points par rapport aux valeurs initiales du score clinique au jour 7.
Critères d’évaluation secondaires
- Auto-évaluation par le patient du prurit global (échelle visuelle analogique : VAS) et de la qualité de vie (échelles SF-12 et DLQI).
- Tolérance locale, acceptabilité cosmétique évalués par les patients.
- Tolérance globale évaluée par les investigateurs
Tolérance
DEXERYL est sûr et bien accepté.