MÉTHODOLOGIE
Objectif
Évaluer l’efficacité d’une crème émolliente (DEXERYL) sur la xérose des pieds chez les patients diabétiques.
Étude
Essai clinique randomisé prospectif multicentrique en double aveugle. Étude controlatérale contrôlée par véhicule (placebo).
Population
57 patients diabétiques.
Posologie
2 applications quotidiennes.
Durée
28 jours.
Critère d’évaluation principal
Évaluer la sévérité de la xérose (score XAS) après 28 jours de traitement par Dexeryl par rapport aux pieds traités par le véhicule.
Critères d’évaluation secondaires
Evolution du score XAS à J14 et du score global de la peau. Nombre de pieds présentant des fissures, des fissures profondes, une hyperkératose, une hyperkératose menaçante et une xérose à J14 et J28. Indice d’hydratation mesuré par cornéométrie et xérose par analyse d’image sur test D-squame à J14 et J28. Soulagement de la peau à J14 et J28. Opinions des sujets concernant le traitement.
Tolérance
DEXERYL est sûr et bien toléré.