La Crème Emolliente DEXERYL

Efficacité prouvée de manière statistiquement significative par des études cliniques sur plus de 1000 patients. Ces études ont été faites versus placebo ou comparateur apportant le plus haut niveau de preuve scientifique.​

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DEXERYL UN TRAITEMENT EFFICACE CONTRE LES ERYTHEMES LIES AU TRAITEMENT PAR RAYONS

Réduction significative de la sévérité des érythèmes liés aux rayons​

L’application régulière de Dexeryl crème émolliente, 3 fois par jour, pendant 42 jours, permet une diminution significative de la sévérité de l’érythème liée à la radiothérapie, comparée à un produit de référence¹
 

md_dexeryl_website-radiotherapy-erythema-results-graph 577x440  Graphique représentant l’intensité de l’érythème, à 42 jours, selon le produit utilisé. 1- Erythème mineur. 2- Erythème modéré. 3- Erythème sévère. Graphique créé par Pierre Fabre.

MÉTHODOLOGIE

Objectif

Comparer l’activité et la tolérance de DEXERYL par rapport à la Trolamine dans la prise en charge de l’érythème post-radiothérapie.  

Étude

Étude de phase III, monocentrique, randomisée (contro-latérale), en double aveugle Dexeryl crème versus Trolamine 0,67% (produit référent).

Population

80 patients adultes randomisés : 70 cancers du sein/10 cancers ORL.

Posologie

3 applications quotidiennes.

Durée

Durée de 12 semaines : 3 applications par jour pendant les 6 premières semaines de radiothérapie puis 6 semaines après son arrêt.​

Critère d’évaluation principal

Aspect trophique des surfaces cutanées traitées à J42 (fin de radiothérapie) évalué par signes cliniques (douleur, érythème, exulcération, exsudation) à l’aide d’une échelle semi-quantitative avec 4 scores (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) et d’une échelle visuelle analogique évaluant l’aspect trophique global de la peau (0 : lésion cutanée - 100 : pas de lésion cutanée).​

Critères d’évaluation secondaires

  • Présentation clinique des surfaces cutanées traitées à J7, J14, J21, J28, J35 et J84 (mêmes paramètres que ceux à J42).​
  • Délai moyen d’apparition des premières lésions cutanées.​
  • Efficacité du traitement évaluée par le patient à l’aide d’une échelle visuelle analogique.​
  • Temps moyen de disparition des lésions cutanées entre J42 et J84.​
  • Acceptabilité et facilité d’utilisation des deux traitements évalués sur J7, J42 et J84 selon 3 axes : facilité d’application, qualité de pénétration et sensation après application.​
  • Évaluation finale des traitements sur J84 selon 5 axes : efficacité du traitement, tolérance du traitement, échec du traitement en termes de non-observance, inefficacité et événements indésirables, préférence pour l’un des traitements et hyperpigmentation résiduelle.

Tolérance

La tolérance est satisfaisante pour les deux produits.

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Sources :   

1- Monnier A. Etude de l’activité et de la tolérance de la crème DEXERYL versus Trolamine dans le traitement de l’érythème secondaire au traitement par radiothérapie. Rapport d’étude clinique DC569 B98 CR301. 

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