METHODOLOGIE
Doelstelling
Evaluatie van de doeltreffendheid van een verzachtende crème (DEXERYL) bij Afrikaanse patiënten ten zuiden van de Sahara die lijden aan xerose.
Studie
Prospectief longitudinaal multicentrisch onderzoek. 7 landen: Benin, Burkina Faso, Kameroen, Ivoorkust, Gabon, Mali en Senegal.
Onderzoeksgroep
185 patiënten uit landen ten zuiden van de Sahara (56 kinderen en 129 volwassenen).
Dosering
2 toepassingen per dag.
Duurtijd
8 weken.
Primair evaluatiecriterium
Beoordeling van de evolutie van xerose (CRRS-score) van baseline tot week 8 (pre- en post-Dexeryl-behandeling®).
Secundaire evaluatiecriteria
- Verandering in CRRS score op week 4
- Verandering in pruritus score bij baseline, week 4 en week 8 (PO-SCORAD score)
- Klinische verbetering op week 4 en week 8 (CGI-A en PGIC scores)
- Beoordeling levenskwaliteit op week 8 (DLQI score)
- Observatie en tolerantie
- Mening van proefpersonen en behandelaars over de behandeling
Tolerantie
DEXERYL is veilig bevonden en wordt uitstekend door de huid verdragen.