METHODOLOGIE
Doelstelling
Evaluatie van de doeltreffendheid van een verzachtende crème (DEXERYL) op voetxerose bij diabetespatiënten.
Studie
Prospectief, gerandomiseerd, multicentrisch, dubbelblind klinisch onderzoek. Contralateraal placebogecontroleerd interventieonderzoek.
Onderzoeksgroep
57 diabetespatiënten.
Dosering
2 toepassingen per dag.
Duurtijd
28 dagen.
Primair evaluatiecriterium
Beoordeling van de ernst van de xerose (XAS-score) na 28 dagen behandeling met Dexeryl in vergelijking met placebo.
Secundaire evaluatiecriteria
Evolutie van de XAS-score op D14 en de globale huidscore. Het aantal voeten met kloven, diepe kloven, hyperkeratose, ernstige vorm van hyperkeratose en xerose op D14 en D28. Hydratatie-index gemeten door corneometrie en xerose door beeldanalyse op D-huidschilfering test op D14 en D28. Verlichting van het huidongemak op D14 en D28. De beoordeling van de proefpersonen met betrekking tot de behandeling.
Tolerantie
DEXERYL is veilig bevonden en wordt uitstekend door de huid verdragen.