Eficacia estadísticamente significativa demostrada en estudios clínicos realizados en más de 1000 pacientes. Estos estudios se realizaron en comparación con un placebo o comparador, proporcionando el mayor nivel de evidencia científica.
DEXERYL Crema Emoliente Crema de protección cutánea destinada al tratamiento de los signos y síntomas de la sequedad de piel (xerosis) en particular en varias afecciones cutáneas (tales como dermatitis atópica, ictiosis...) y eritema inducido por radioterapia. No aplicar sobre las heridas, mucosas o en los ojos. Producto sanitario CPSPXXXXXCAT. Este producto cumple con la legislación de producto sanitario.
Porcentaje de pacientes con una reducción de al menos el 50 % en la puntuación SRRC en D28 (%). Puntuación SRRC = Scaling Roughness Redness Cracks score; puntuación de referencia para evaluar la sequedad cutánea y la ictiosis en función de estos cuatro criterios. Gráfico creado por Pierre Fabre.
de los pacientes calificó la hidratación como buena o muy buena1,2
de los pacientes considera que la sudoración ha mejorado ligera o considerablemente1,2
de los médicos que participaron en el estudio clínico consideró que DEXERYL Crema emoliente era eficaz para el tratamiento de la ictiosis en niños1,2
Demostrar la eficacia de DEXERYL Crema emoliente en la reducción de la gravedad de la ictiosis.
Estudio de fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado, doble ciego y de grupos paralelos: Dexeryl frente a un vehículo (placebo).
Se incluyeron 231 niños con una edad media de 8,3 años, que padecían una forma no bullosa de ictiosis: ictiosis vulgar (63,2 %), recesiva ligada al cromosoma X (14,7 %), otras (22,1 %).
2 aplicaciones diarias.
12 semanas (periodo doble ciego de 4 semanas con Dexeryl Crema o vehículo) seguido de un periodo abierto con todos los pacientes tratados con Dexeryl Crema (durante 8 semanas).
Mejora de la ictiosis mediante el seguimiento de la evolución de la sequedad de la piel a través de la puntuación SRRC* : porcentaje de pacientes con una reducción del 50 % en la puntuación SRRC el D28.
Prurito: evaluado mediante una escala visual analógica (EVA). Evaluación global (capacidad de hidratación, mejora de la transpiración): realizada por cada investigador y paciente.
La aplicación dos veces al día de DEXERYL Crema en la piel de los niños durante 3 meses no indujo ningún efecto adverso sistémico ni local. Por lo tanto, DEXERYL Crema ha demostrado ser seguro y tiene un buen perfil de tolerancia.
¿Ictiosis? Debemos hablar de la ictiosis porque existen varios tipos de gravedad variable1,2. La ictiosis es una enfermedad genética rara de la piel que se caracteriza por una piel reseca y un aspecto de escama de pescado. Pero, ¿qué es la ictiosis?
Fuentes:
¹ Blanchet-Bardon C, Tadini G, Machado Matos M, Delarue A. Association of glycerol and paraffin in the treatment of ichthyosis in children: an international, multicentric, randomized, controlled, double-blind study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Aug;26(8):1014-9.