DEXERYL Crema emoliente

DEXERYL Crema emoliente

Eficacia estadísticamente significativa demostrada en estudios clínicos realizados en más de 1000 pacientes. Estos estudios se realizaron en comparación con un placebo o comparador, proporcionando el mayor nivel de evidencia científica.

Descubre la crema emoliente

DEXERYL Crema Emoliente Crema de protección cutánea destinada al tratamiento de los signos y síntomas de la sequedad de piel (xerosis) en particular en varias afecciones cutáneas (tales como dermatitis atópica, ictiosis...) y eritema inducido por radioterapia. No aplicar sobre las heridas, mucosas o en los ojos. Producto sanitario CPSPXXXXXCAT. Este producto cumple con la legislación de producto sanitario.

DEXERYL: UN CUIDADO EFICAZ DEL ERITEMA ASOCIADO A LA RADIOTERAPIA

Reducción significativa de la gravedad del eritema relacionado con la radioterapia

La aplicación regular de Dexeryl Crema emoliente tres veces al día durante 42 días redujo significativamente la gravedad del eritema relacionado con la radioterapia en comparación con un producto líder¹.
 

md_dexeryl_website-radiotherapy-erythema-results-graph 577x440  Gráfico que muestra la intensidad del eritema a los 42 días, en función del producto utilizado. 1- Eritema menor. 2- Eritema moderado. 3- Eritema grave. Gráfico creado por Pierre Fabre.

METODOLOGÍA

Objetivo

Comparar la actividad y tolerabilidad de DEXERYL frente a Trolamine en el tratamiento del eritema posradioterapia.  

Estudio

Estudio de fase III, unicéntrico, aleatorizado (contralateral), doble ciego de Dexeryl Crema frente a Trolamine 0,67 % (producto de referencia).

Población

80 pacientes adultos aleatorizados: 70 con cáncer de mama/10 con cáncer ORL.

Dosis

3 aplicaciones diarias.

Duración

Duración de 12 semanas: 3 aplicaciones al día durante las 6 primeras semanas de radioterapia y 6 semanas después de que haya finalizado.

Criterios de evaluación primaria

Aspecto trófico de las superficies cutáneas tratadas el D42 (final de la radioterapia) evaluado mediante signos clínicos (dolor, eritema, exulceración, exudación) utilizando una escala semicuantitativa con 4 puntuaciones (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave) y una escala analógica visual que evalúa el aspecto trófico global de la piel (0: lesión cutánea - 100: sin lesión cutánea)

Criterios de evaluación secundarios

  • Presentación clínica de las superficies cutáneas tratadas el D7, D14, D21, D28, D35 y D84 (mismos parámetros que el D42)
  • Tiempo medio hasta las primeras lesiones cutáneas
  • Eficacia del cuidado evaluada por el paciente mediante una escala analógica visual
  • Tiempo medio de desaparición de las lesiones cutáneas entre el D42 y D84
  • Aceptabilidad y facilidad de uso de los dos tratamientos evaluados el D7, D42 y D84 según 3 criterios: facilidad de aplicación, calidad de penetración y sensación tras la aplicación
  • Evaluación final de los tratamientos en el D84 según 5 criterios: eficacia del cuidado, tolerancia del cuidado, fracaso del cuidado en términos de incumplimiento, ineficacia y efectos adversos, preferencia por uno de los tratamientos e hiperpigmentación residual.

Tolerancia

La tolerancia es satisfactoria en ambos productos.

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Fuentes:   

1- Monnier A. Study of the activity and tolerance of DEXERYL cream versus Trolamine in the treatment of erythema resulting from radiotherapy. Clinical study report DC569 B98 CR301. 

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