Statystycznie istotna skuteczność potwierdzona w badaniach klinicznych na grupie ponad 1000 pacjentów. Badania zostały przeprowadzone z udziałem grupy placebo lub porównawczej, zapewniając rzetelne dowody z zachowaniem reguł naukowych.
Odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją wyniku na skali SRRC w 28. dniu (%). Wynik SRRC: wynik referencyjny do oceny suchości skóry i ichtiozy na podstawie czterech kryteriów – łuszczenia, szorstkości, zaczerwienienia i pęknięcia. Grafika stworzona przez Pierre Fabre.
pacjentów ocenia nawodnienie jako dobre lub bardzo dobre1,2
pacjentów uważa, że pocenie poprawiło się nieznacznie lub znacznie1,2
badaczy biorących udział w badaniu klinicznym uznało krem emolient DEXERYL za skuteczny w leczeniu ichtiozy u dzieci1,2
Wykazanie skuteczności kremu emolientu DEXERYL w redukcji objawów ichtiozy.
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych:
Dexeryl krem emolient w porównaniu z grupą kontrolną wykorzystującą jedynie podłoże (placebo).
W badaniu wzięło udział 231 dzieci w średnim wieku 8,3 lat, cierpiących na niepęcherzykowatą postać ichtiozy: ichtioza pospolita (63,2%), recesywna sprzężona z chromosomem X (14,7%), inna (22,1%).
2 zastosowania dziennie.
12 tygodni (4-tygodniowy okres badania z podwójnie ślepą próbą z zastosowaniem kremu Dexeryl lub podłoża), a następnie badanie otwarte z udziałem wszystkich pacjentów leczonych kremem Dexeryl (przez 8 tygodni).
Pierwszorzędowe kryteria oceny
Poprawa objawów w przebiegu ichtiozy określona jako zmiana punktacji dla oceny suchości skóry na skali SRRC*<11099/>: procent pacjentów z 50% redukcją wyniku SRRC w dniu 28.
Świąd: oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocena ogólna (zdolność nawodnienia skóry, poprawa potliwości): realizowana przez każdego badacza i pacjenta.
Stosowanie kremu DEXERYL na skórę u dzieci dwa razy dziennie przez 3 miesiące nie wywoływało żadnych ogólnoustrojowych ani miejscowych działań niepożądanych.
Udowodniono więc, że stosowanie kremu DEXERYL cechuje się on dobrym profilem tolerancji.
Ichtioza? Powinniśmy raczej mówić o ichtiozach, ponieważ istnieje kilka postaci tej choroby, które różnią się nasileniem1,2. Ichtioza to rzadka choroba genetyczna powodująca silną suchość skóry, która zaczyna przypominać rybią łuskę. Czym jednak jest ichtioza?
Źródła:
1. Blanchet-Bardon C et al. Association of glycerol and paraffin in the treatment of ichthyosis in children: an international, multicentric, randomized, controlled, double-blind study. JEADV 2012 r.